基础信息
学历：本科
学校：广西大学
专业：中医骨伤
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
广西大学
2011.09 ~ 2015.06
中医骨伤
本科
主修课程：中医基础理论、中医诊断学、中药学、中医骨伤科基础、生理学、病理学、药理
学、中医正骨学、中医骨伤学、骨伤科手术学、人体解剖学、方剂学、西医诊断学基础、骨 X
线诊断学、骨病学、中医骨伤科学基础、中医筋伤学、骨手术学、中医内科学、中医外科学、
针灸。
临床试验稽查员
性别：女
工作经历
华润置地有限公司
2015-12-1 ~ 2019-6-1
生日：2000.05
临床试验稽查员
• 参加由研究者以及申办方组织的与临床研究相关的培训。
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com
所在地：广东省珠海市
• 协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档。
• 临床试验期间，协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调。
• 协助研究物资的申请、接收、保存、发放、记录。
• 协助研究者对受试者的筛选入组工作，协助完成知情同意书的签署工作。
• 协助安排、联系受试者的定期回访及追踪，预约并提醒研究者受试者随访日期。
• 协助临床研究药物及生物标本的管理。
技能列表
GCP
• 协助安全性事件的收集与上报。
• 协助研究者填写病例报告表，并及时录入 EDC 及答疑。
• 负责研究者文件夹的管理，试验文档及时保存与更新。
• 协助监查、稽查、机构质控等。
蓝湖
• 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
• 部分人员管理。
ET
潍柴动力股份有限公司
2019-7-1 ~ 2022-11-1
临床试验稽查员
同声传译
• 按照稽查计划对临床试验项目进行稽查。
• 按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查。
• 对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查。
• 负责临床项目临床中心进度的稽查，保证项目进度的真实性。
项目经验
华润置地相关项目
2015-12-1 ~ 2019-6-1
华润置地有限公司
临床试验稽查员
• 项目概述：承接海外临床检测业务，利用 NGS 技术进行产前诊断/肿瘤诊疗指导/遗传病筛查
/新生儿筛查等。
• 主要责任：定期参加产前和肿瘤 2 大类十多个检测产品培训；每天与海外代理和医院客户沟
通样本异常情况、
• 推广新产品等，主导内部沟通协调工作，把控项目风险及异常，保证检测报告交付周期。
• 项目结果：利用生物和遗传学基础解答客户疑问，服务 10+个欧洲国家，每月交付 400+份
检测报告，0 失误。
潍柴动力相关项目
2019-7-1 ~ 2022-11-1
潍柴动力股份有限公司
临床试验稽查员
项目概述：承接海外临床检测业务，利用 NGS 技术进行产前诊断/肿瘤诊疗指导/遗传病筛查/新生儿筛查等。
主要责任：定期参加产前和肿瘤 2 大类十多个检测产品培训；每天与海外代理和医院客户沟通样本异常情况、
推广新产品等，主导内部沟通协调工作，把控项目风险及异常，保证检测报告交付周期。
项目结果：利用生物和遗传学基础解答客户疑问，服务 10+个欧洲国家，每月交付 400+份检测报告，0 失误。
自我评价
接受过药物临床研究全过程培训，获取国家局 GCP 证书。协助公司 QA 部门开展两家中心的临床稽查工作，在口服胰岛素Ⅲ期项目
中承担临床监查员工作，负责组长单位的中心启动。接受过全过程稽查流程，稽查技能培训，完成考核，拥有一定的知识储备，办
公技能。参加过药物，医疗器械等项目的中心稽查工作。
