药品质量管理
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
生日：1990.05
基础信息
学历：本科
学校：东北林业大学
专业：煤化工技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
东北林业大学
2008.09 ~ 2012.06
煤化工技术
本科
主修课程：有机化学、化工单元操作技术、煤化学、煤化工工艺学、煤质分析、炼焦工艺、现代煤化工生产技术、洁净煤技术、煤化工
设备与机械基础、煤化工安全与环保、无机化学及实验、有机化学及实验、分析化学及实验、物理化学及实验、化工原理及实验、化工
制图、炼焦化学产品回收与精制、焦油的分离与精制、煤炭气化工艺、甲醇及下游产品合成、洁净煤技术煤化工安全生产技术。
工作经历
中国人民保险集团股份有限公司
2012-12-1 ~ 2017-12-1
药品质量管理
c 主管：实验室管理，人员培训，实验室管理制度制定，实验室 sop 审核，配合体系审核 13485。
a：生产现场监督，文件管理，计量器具管理，取样留样。
兖州煤业股份有限公司
2018-1-1 ~ 2022-11-1
药品质量管理
担任质量控制主任三年，曾负责原料、中间体、包装材料、水质等取样及理化检测。
中间体、成品与验证的检测及稳定性试验与评估和费用的报销，试剂购入与盘点，数据统计的处理等。
项目经验
中国人保相关项目
2012-12-1 ~ 2017-12-1
中国人民保险集团股份有限公司
药品质量管理
为进一步达成公司 2020 年的战略目标，尽快完成三房库房的认证工作。
1 负责带领质量部人员在库房扩建与改进过程中落实质量要求；
2 负责对仓储人员在精益化管理中文件的细化与改善；
3 负责药监局检查老师的接待与答疑工作；
4 负责三房库房药监局的申请与取证；
5 负责高管层布置的其他任务。
项目技能：团队的配合与管理/专业技能/管理技能
项目结果：2021 年取得了第三方库房的进行资质。北京市第 38 家医疗器械第三方库房
兖州煤业相关项目
2018-1-1 ~ 2022-11-1
兖州煤业股份有限公司
药品质量管理
为了满足公司业务的发展需求及市场需要，公司研发并注册纤维蛋白原降解产物检测试剂盒。
1 负责体外诊断试剂注册材料的准备；
2 负责医院临床试验的沟通与临床试验方案及报告的编写；
3 负责项目涉及产品相关资料的查找与翻译；
4 负责注册检验报告的跟进；
5 协助质量主管做好药监局体系考核工作。
项目技能：逻辑思维能力/分析问题/独立解决问题的能力
项目结果：成功取得了体外诊断试剂注册证。
技能列表
英语口语：一般
中级职称：熟练
Adobe：良好
WPS：精通
自我评价
在校时荣获过：国家奖学金、省级优秀毕业论文、校级优秀党员、优秀研究生干部等荣誉；
工作时荣获过：广州质量监督检测研究院优秀党员、先进个人、优秀团员；
担任广东省级职业化专业化药品检查员；广东省市场监督管理局产品质量安全技术专家；
