性别:女

生日:1992.05

所在地:广东省珠海市

电话:188-8888-8888

邮箱:email@jianli1.com

临床研究员

基础信息

教育经历

四川大学

临床医学

2015.09 ~ 2019.06

学历:本科

本科

学校:四川大学

专业:临床医学

身体状况:健康

主修课程:病理解剖学、生理学、精神病学、医学影像学、手术学、临

床药理学、生物化学与分子生物学、耳鼻喉科学、呼吸治疗学、超声诊

断学、人体解剖学、组织胚胎学、生物化学、药理学、病理学、预防医

学、免疫学、诊断学、内科学、外科学、妇产科学、儿科学、中医学。

求职意向

工作经历

意向城市:广东省珠海市

京东商城电子商务有限公司

2019-12-1 ~ 2021-6-1

临床研究员

临床研究设,数统及系方管理。

解决 NGS 相关的技,在开发中利用各种射频触觉框架和核心算法

对生产工厂提供来自星图数据需求。

技能列表

GCP

熟悉临床试验研究过程,主要涉及项目管理和第三方资源的接洽。

Xmind

MS Office

PPT

小米集团

临床研究员

2021-7-1 ~ 2022-11-1

临床研究设,实验室主任助理:协调并与科技中心合作的专利申

请、各类行业企案和多项国家级励志奖等。

解决 NGS 相关的技,运用二值化工具对系统进行功能配置及版本

更新升级。

熟悉临床试验研究过程,包括受诊者筛选、入组及随访等工作。

自我评价

临床工作经验+临床研究经验

已取得 GCP 证书,熟悉临床试验流程,RWS

流程及数据管理标准操作规程

项目经验

京东商城相关项目

2019-12-1 ~ 2021-6-1

京东商城电子商务有限公司

临床研究员

熟练应用 ATC 分类表及 ICD10,熟悉

MedDRA 编码规则及 Whodrug 结构,EDC

库,会书写基本 SQL 语句

熟练应用 word、excel、PowerPoint 等 office

办公软件

科研专项项目研究

完成临床试验随访工作

完成 EDC 系统录取

受试代码表的录取

签字代码表的录取

完成多中心稽查工作

总结稽查问题及汇报

小米相关项目

2021-7-1 ~ 2022-11-1

小米集团

临床研究员

1 类创新靶向肿瘤药物Ⅰ期临床试验:实体瘤(肝癌、乳腺癌、小

细胞肺癌等)

协助 PM 进行临床中心筛选工作;

准备临床试验各相关文件;

负责 TMF 文件的管理及更新;

协助 PM 召开项目启动会,培训研究者;

5. 负责 2 个中心的监查工作;

负责与各中心、申办方之间协调与沟通,并解决与研究者有关的问题;

与中心研究者保持良好的沟通关系,推进入组工作顺利进行;

协助 PM 对研究中心进行管理;

负责本项目供应商的管理。

抗感染项目

项目职务: CRA

所在公司: 天津冠勤医药科技有限公司

: 抗感染新药Ⅱ期临床项目

协助 PM 召开分中心的启动会;

2、 负责1 个分中心的常规监查工作;

负责分中心中心实验室的监查工作;

负责此项目Ⅰ期试验的关中心事宜。

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