临床研究
性别：女
电话：188-8888-8888
邮箱：email@jianli1.com 所在地：广东省珠海市
生日：1986.05
基础信息
学历：本科
学校：南京师范大学
专业：临床医学
身体状况：健康
求职意向
意向城市：广东省珠海市
教育经历
南京师范大学
2017.09 ~ 2021.06
临床医学
本科
主修课程：病理解剖学、生理学、精神病学、医学影像学、手术学、临床药理学、生物化学与分子生物学、耳鼻喉科学、呼吸治疗学、
超声诊断学、人体解剖学、组织胚胎学、生物化学、药理学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学、内科学、外科学、妇产科学、儿科
学、中医学。
工作经历
中国联合网络通信股份有限公司
2021-12-1 ~ 2022-5-1
临床研究
主要负责临床试验的监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前项目开展的准备工作，中、后期的监查及
中心关闭，按照要求进行监查并填写相关资料，数据答疑等，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利
益。
负责的过的项目有中药 6 类的新药包括：感冒药、妇科药，骨性关节炎、老年人肺炎药、心血管药，肿瘤辅助药等Ⅱ、Ⅲ期临床试
验及上市后循证医学研究；化药 5 类Ⅱ期临床试验等，已经独立出差去过北京、天津、南京、上海、武汉、长沙、南宁、长春、沈
阳、南昌等地区相关医院的监查。
其他方面：包括临床资料的撰写（试验方案、研究病历、CRF 等），中英文文献查阅及翻译、药品注册临床资料的准备。
中国石油化工股份有限公司
2022-6-1 ~ 2022-11-1
临床研究
试验前准备工作
协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作
协助完成研究资料的收集、归档和管理工作
完成临床试验数据录入
带教与商务部门推广工作
项目经验
中国联通相关项目
2021-12-1 ~ 2022-5-1
中国联合网络通信股份有限公司
临床研究
协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF 及相关文件；
对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训；
负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试
验监查与管理，EDC 的录入等问题。
中国石化相关项目
2022-6-1 ~ 2022-11-1
中国石油化工股份有限公司
临床研究
适应症：甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；用于不可切除的，转移性
高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。
负责中心数量&受试者数量：1&28
过程：
协助伦理委员会联络及递交，保存相关文件；
协助项目启动；
协助项目筛选相关工作；整理确认合格名单等；
筛选合格受试者按日程进行入住、协助相关基线检查、随机、给药、采血时间记录；协助医生记录相关不良事件及合并用药等；
协助医生及护士签署相关文件资料；
出组后相关随访工作；
协助机构质控、申办方稽查等；
整理所有受试者文件资料并归档；
技能列表
GCP：一般
Photoshop：熟练
Adobe：良好
WPS：精通
自我评价
独立撰写 5 项 II 临床研究，参与一项 III 期临床项目
产出成果：国际大会 3 篇，写入 CSCO 指南专家推荐， lancet oncol 一篇，撰写一项专家共识
与黑色素瘤和胶质瘤顶级 KOL 保持稳固联系
负责头颈、黑色素瘤、胶质瘤和骨软肉瘤领域
6 年临床经验，师从中国胶质瘤治疗第一人，完成 SCI IF32.57，一作 IF11.12
