生物制剂研发

性别:女

电话:188-8888-8888

生日:1985.05

邮箱:email@jianli1.com 所在地:广东省珠海市

基础信息

学历:本科

学校:中国药科大学

专业:制药设备应用技术

身体状况:健康

求职意向

意向城市:广东省珠海市

教育经历

中国药科大学

制药设备应用技术

2014.09 ~ 2018.06

本科

典型制药设备应用与维护、药物制剂设备、制药机械安装维修、机电一体化控制技术、机械制造工艺、设备管理、GMP。

实务、药物制剂技术、机电一体化技术、设备 GMP 认证、制药设备维护维修综合实训。

工作经历

京东方科技集团股份有限公司

2018-12-1 ~ 2020-12-1

生物制剂研发

生物仿制药制剂(胰岛素及其类似物、GLP-1 类似物、单抗等项目)研发。

进行调研,探究生物制剂给药的新途径。

解决项目中遇到的问题和困难,亲临工厂指导放大生产,完成注册批及药理批生产任务。

负责撰写药学申报资料。

兴业银行股份有限公司

2021-1-1 ~ 2022-11-1

生物制剂研发

项目规划:从 0-1 规划表单产品项目,研究国外优秀产品,结合用户调研数据,从前期调研、产品设计上线、渠道运营等全产品流

程设计运营,先后完成表单、超级简历、论文排版等产品。

需求梳理:通过设计问卷、深度访谈、数据统计分析展开用户调研、形成用户画像,完成产品调研及需求报告,为产品的研发提供

支持。

原型设计:运用 sketch axure /adobe xd 构建功能,结合需求分析报告,完成考试、班级小管家、打卡等多个新工具的设计;探

索超级简历的增值服务模式,打造了一款集模版、简历优化、求职助手的多场景综合服务类应用。

文档撰写:按照公司标准文档要求完成 PRD 文档,将需求重点用技术人员方便理解的技术语言,根据流程界面功能模块,清晰描

述各功能模。

产品迭代:表单项目按一周时间排期,平均迭代周期 1 周,主要包括新功能的转换,对流失用户较多产品的优化迭代。

数据分析:运用直上直下式、枣核式、漏斗式模型关注各功能使用率、转化率、用户流失率等,对产品进行针对性改版与升级,产

品上线 2 个月后日活达 20 万,目前日活 120 万,每日向金山文 档导量15 万左右;毕业季,论文排版带来综合收入约 80 万,并

通过打包毕业生文档处理工具开拓新的营收模式。

项目经验

京东方相关项目

2018-12-1 ~ 2020-12-1

京东方科技集团股份有限公司

生物制剂研发

冻干口崩片:

奥氮平水不溶性药物,主要解决奥氮平的沉降问题,即解决含量均匀度问题,另外解决明胶胶冻力不同导致的不同厂家明胶或同厂

家明胶不同批次产品导致的处方工艺不能重现等问题,进行防腐剂用量确认的方法开发。 阿立哌唑项目因未能获得合法原料仅完

成处方开发,包括 3、6、12、24mg 规格,同日本的 10 片装产品。

盐酸甲氧氯普胺冻干片为载体,改变给药途径,制备一种通过口腔黏膜给药的口服制剂,达到比肌肉注射起效更快,接近静脉注射

给药药效学的口服固体制剂。该项目为特需项目,资料已完全移交。 司来吉兰以冻干片为载体,改变给药途径,制备一种通过口

腔黏膜给药的口服制剂,达到比肌肉注射起效更快,接近静脉注射给药药效学的口服固体制剂。

用于治疗和预防高原心肌缺氧的品种 ,特需产品

2.2 类儿童用药,已批准临床,已完成临床试验,整理资料准备报产

2.2 类战略储备品种,已批准临床,已完成临床试验,整理资料准备报产

兴业银行相关项目

2021-1-1 ~ 2022-11-1

兴业银行股份有限公司

生物制剂研发

新建北京生产基地,包含五大类生产车间,车间要求符合 FDA 或欧盟要求。根据品种选择工艺路线和产能要求进行工艺设备 URS

制订、车间排产和工艺平面布局设计及设备、工程的招标采购。负责对新剂型(纳晶、微球、预灌封、大容量冻干及冻干直接赋

形)工艺设备进行验收,并负责整个体系的质量文件、管理体系的创建。

个人职责:

负责冻干口服固体制剂车间(包括生产和中试)、特殊注射剂车间(微球和卡式瓶含冻干、预灌封、西林瓶三合一)、肿瘤车间(粉

针、水针)及称量中心、洗衣中心工艺平面设计,与设计院就工艺平面问题的交流,根据工艺流程进行整体厂房设计,包括建筑、

电气、暖通、动力、给排水、净化工程相关工作及相应设备需求等。 正在调研和筹建纳晶相关的研发平台及中试放大设备。

技能列表

PPT:一般

Photoshop:熟练

Office:良好

文案:精通

自我评价

不甘平庸、追求卓越、保有初心,一直是我的中心思想,不想只是名营养师,除了使用产品,更希望了解整个产业链,理解自身使

用的产品如何生产,了解理想与现实的距离,拉近理论与实际,使科学知识得以落地,我喜欢吃,希望身边的人吃得好,希望自己

做的产品能加入并改善消费者健康。 使產品發揮最大價值

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