医疗器械注册
性别：女
电话：188-8888-8888
生日：1983.05
邮箱：email@jianli1.com
所在地：徐州市
基础信息
学历：本科
学校：内蒙古大学
专业：物流工程技术
身体状况：健康
求职意向
意向城市：徐州市
教育经历
内蒙古大学
2009.09 ~ 2013.06
物流工程技术
本科
主修课程：物流工程概论、物流软件设计基础、物流设施与设备、物流信息技术、物流系统仿真技术、仓储服务与运作、配送管理、物
流运输技术与管理、现代物流概论、物流工程、运输技术与设备、装卸技术与设备、仓储技术与管理、包装技术与设备、分栋技术与设
备、物流机械设备管理与维护、物流设备选型与集成、供应链管理、物流成本、物流管理、管理学基础。
工作经历
中国光大银行股份有限公司
2013-3-1 ~ 2018-3-1
医疗器械注册
完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度，及时解决异常。
跟进注册产品进度，协助相关部门处理订单情况和完款发票数据。
产品延续注册及变更，实现日活、15 万到 30%的增长率。
中国人寿保险股份有限公司
2018-4-1 ~ 2023-2-1
医疗器械注册
完成产品注册和报批材料的撰写、跟踪审批进度，及时协调解决质量问题并配合项目经理定期对库房布局优化提出方案。
产品延续注册及变更，保障服务体验。
跟进注册产品进度，通过客服在 erp 系统自动完成单据受理、整合。
项目经验
中国光大银行相关项目
2013-3-1 ~ 2018-3-1
中国光大银行股份有限公司
医疗器械注册
全面负责公司质量管理体系的建立，包括质量手册、程序文件、管理制度以及记录表单的编制，质量检验文件、标准测试方法、操
作规范的建立工作。
人寿保险相关项目
2018-4-1 ~ 2023-2-1
中国人寿保险股份有限公司
医疗器械注册
协助企业获得一类医疗器械（医用防护服、面罩）的备案：与企业沟通提供相关材料后收集整理，像相关部门提交备案材料以及后
期发补资料的整理和补交。
协助两家小型口罩生产厂获得二类医疗器械（一次性使用医用口罩）的注册证和生产许可证：
前期与企业沟通收集相关资料，指导配备相关组织架构人员整理注册资料；
联系检测机构对注册样品进行送检；
跟进注册检验报告后整理注册资料提交；
注册资料提交后安排现场体考事宜；
体考结束后等注册发补资料后等待注册证下达
整理生产许可证资料并提交，发补后领证
技能列表
Excel：一般
蓝湖：熟练
英语口语：良好
Dreamweaver：精通
自我评价
熟悉国内和欧美医疗器械注册法规
有三类体外诊断试剂产品研发、注册及临床项目经验
英语、德语均可
